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Talvez a pior coisa a fazer se você não consegue dormir

Se você tem problemas para dormir, você não está sozinho. De acordo com SleepHealth.org, 70% dos adultos americanos dizem que dormem insuficientemente pelo menos uma noite por mês e 11% lutam para dormir o suficiente todas as noites. 1 Conforme observado por esta organização:

“A sonolência afeta a vigilância, os tempos de reação, as habilidades de aprendizado, o estado de alerta, o humor, a coordenação olho-mão e a precisão da memória de curto prazo. A sonolência foi identificada como a causa de um número crescente de acidentes de trabalho, acidentes automobilísticos e tragédias de transporte multi-modelo.”

No entanto, pegar uma pílula para dormir pode ser tão perigoso quanto não dormir o suficiente.

Anúncio de Segurança de Medicamentos para Sono

Em 30 de abril de 2019, a Food and Drug Administration dos EUA anunciou que exigirá sedativos-hipnóticos – uma classe de medicação para dormir usada para tratar a insônia – para levar um aviso de caixa preta informando que os efeitos colaterais dos medicamentos podem incluir comportamentos perigosos feitos durante o sono, como comer, caminhar, dirigir ou se envolver em uma série de atividades durante o sono que podem levar a lesões ou morte. De acordo com a FDA:

“Esses comportamentos parecem ser mais comuns com eszopiclona (Lunesta), zaleplon (Sonata) e zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist) do que outros medicamentos prescritos usados ​​para dormir.

Como resultado, estamos exigindo que um Aviso em Caixa, nosso aviso mais importante, seja adicionado às informações de prescrição e aos Guias de Medicação do paciente para esses medicamentos.

Também estamos exigindo uma Contraindicação, nossa advertência mais forte, para evitar o uso em pacientes que já experimentaram um episódio de comportamento complexo do sono com eszopiclona, ​​zaleplon e zolpidem.

Lesões graves e morte por comportamentos complexos de sono ocorreram em pacientes com e sem histórico de tais comportamentos, mesmo nas doses mais baixas recomendadas, e os comportamentos podem ocorrer após apenas uma dose.

Esses comportamentos podem ocorrer após tomar esses medicamentos com ou sem álcool ou outros depressores do sistema nervoso central que podem ser sedativos, como tranquilizantes, opióides e medicamentos anti-ansiedade”.

Os pacientes que experimentam um episódio de atividade enquanto não estão totalmente acordados, ou descobrem que não conseguem se lembrar de uma atividade que ocorreu enquanto tomam o medicamento, são aconselhados a parar de tomar o medicamento imediatamente e entrar em contato com seu médico.

Medicamentos populares para dormir ligados a fatalidades acidentais

Nos últimos 26 anos, houve 66 relatos documentados de “comportamentos complexos do sono” ocorrendo em pacientes com esses medicamentos, diz o FDA, 20 dos quais foram fatais. Esses relatórios incluíam:

Overdose acidental de drogasCataratas
QueimadurasPerto de afogamento e afogamento
Exposição ao frio extremo, resultando em amputação de um membroHipotermia
Envenenamento por monóxido de carbonoAcidentes de carro, onde o paciente dormindo estava dirigindo
Ferimentos auto-infligidos por arma de fogoTentativas de suicídio não intencionais

A pesquisa também mostrou que aqueles que tomam medicamentos hipnóticos para dormir (incluindo zolpidem, temazepam, eszopiclona, ​​zaleplon, benzodiazepínicos, barbitúricos e anti-histamínicos sedativos) regularmente são significativamente mais propensos a morrer ao longo de 2,5 anos do que os não usuários. link é dose-dependente.

Os pacientes prescritos de 0,4 a 18 doses por ano aumentaram o risco de morte em 360%; aqueles que tomaram de 18 a 132 doses por ano tiveram um risco 443% maior, enquanto aqueles que tomaram mais de 132 doses tiveram 5,36 vezes (536%) mais chances de morrer. Os usuários pesados ​​também foram encontrados para ter um risco maior de câncer.

Conforme observado pelos autores, “receber prescrições hipnóticas foi associado a riscos de morte três vezes maiores, mesmo quando prescrito [menos de] <18 comprimidos/ano”. Outros estudos chegaram a conclusões semelhantes. Por exemplo:

•Um estudo norueguês publicado em 2007, que incluiu dados de 14.451 homens e mulheres de 40 a 42 anos acompanhados por 18 anos, descobriu que o uso frequente de pílulas para dormir aumentava o risco de morte dos homens em 150% e o risco das mulheres em 170%, após ajuste para fatores de confusão.

•Um estudo sueco de 2009, que acompanhou uma coorte de 3.523 homens e mulheres de 30 a 65 anos por 20 anos, descobriu que o uso regular de hipnóticos aumentou a mortalidade por todas as causas em 454% em homens e 203% em mulheres.

Segundo os autores, “No que diz respeito à mortalidade por causa específica, o uso regular de hipnóticos em homens foi um fator de risco para morte por doença arterial coronariana, morte por câncer, suicídio e morte por “todas as causas restantes”. suicídio.”

•Um estudo canadense de 2010 8 de 14.117 pessoas entre 18 e 102 anos descobriu que aqueles que usavam pílulas para dormir eram 1,36 vezes (136%) mais propensos a morrer do que os não usuários.

Pílulas para dormir oferecem pouco ou nenhum benefício

Considerando os riscos desses medicamentos, é importante perceber que o benefício que você recebe deles é, na melhor das hipóteses, insignificante. Em 2010, após um atraso de uma década, a FDA finalmente conseguiu analisar um estudo patrocinado pela indústria submetido à agência em 1995.

O estudo em questão avaliou a eficácia de soníferos vendidos sem receita, como Tylenol PM e Excedrin PM. Os medicamentos, que são uma combinação de acetaminofeno (um analgésico) e citrato de difenidramina (um auxílio para dormir), funcionaram apenas um pouco melhor do que um placebo.

Em uma carta de 16 de fevereiro de 2010 à Consumer Healthcare Products Association (que representa os fabricantes de medicamentos sem receita médica), o Dr. Charles Ganley, diretor do Escritório de Medicina Especializada da FDA, declarou:

“Há uma base insuficiente para apoiar a combinação de acetaminofeno e difenidramina como um auxílio para dormir à noite para alívio de insônia ocasional quando associada a pequenas dores”.

Muitos outros estudos produziram resultados abismais, levantando sérias questões sobre o valor das pílulas para dormir. Por exemplo, uma investigação de dois especialistas em segurança de medicamentos encomendados pela Consumer Reports revelou que o auxílio para dormir Belsomra ajuda você a adormecer apenas seis minutos mais cedo, em média, em comparação com o placebo, e prolonga o sono em cerca de 16 minutos.

Os usuários do Belsomra também se queixaram de sonolência no dia seguinte e se envolveram em um número ligeiramente maior de acidentes automobilísticos. De acordo com o relatório de 2015 do Institute for Safe Medication Practices (ISMP) 13 para o primeiro e segundo trimestre daquele ano, os próprios testes da Merck mostraram que uma dose de 40 miligramas (mg) de Belsomra aumentou o tempo de sono em modestos 23 minutos a mais do que o placebo.

Uma dose de 10 mg, que a FDA insistiu como dose inicial devido a preocupações com a condução prejudicada no dia seguinte, prolongou o sono apenas cinco minutos a mais do que o placebo. Além disso, entre fevereiro e julho de 2015 – o ano em que o medicamento foi lançado – 1.016 reclamações de consumidores contra Belsomra foram registradas na FDA.

A maioria, 42%, reclamou que não funcionou; 32% relataram distúrbios do sono, incluindo pesadelos, alucinações, paralisia do sono e sonambulismo; 28% relataram sonolência no dia seguinte, dor de cabeça, tontura, fadiga, amnésia e comprometimento da memória; 22% relataram agitação, ansiedade, tremores, síndrome das pernas inquietas e espasmos musculares; 5% relataram depressão, pensamentos suicidas e tentativa de suicídio. De acordo com a Consumer Reports:

“Algumas drogas têm ainda menos benefícios. Por exemplo, estudos mostram que, em média, as pessoas que tomam ramelteon adormecem 9 minutos mais rápido do que aquelas que tomam placebo; aquelas que tomam suvorexant dormem apenas 10 minutos a mais do que aquelas que tomam placebo. “

O medicamento para dormir com melhor desempenho no “Relatório de medicamentos mais vendidos” da Consumer Reports, o zolpidem (que é um dos medicamentos programados para receber um aviso de caixa preta), permitiu que os pacientes adormecessem 20 minutos mais rápido e dormissem 34 minutos a mais, em média, comparado ao placebo.

Da mesma forma, uma meta-análise de 2012 de dados de 13 estudos submetidos ao FDA descobriu que os chamados medicamentos Z (hipnóticos não benzodiazepínicos) diminuíram o tempo necessário para adormecer em 11 a 33 minutos (média de 22 minutos) em comparação com placebo .

O que realmente funciona?

Seria muito melhor investir seu dinheiro em soluções autênticas para ajudá-lo a dormir, como instalar cortinas opacas em seu quarto, do que em pílulas para dormir, pois elas podem realmente dificultar que você tenha uma boa noite de descanso naturalmente .

Um suplemento que pode ser útil, no entanto, é a melatonina. Uma revisão sistemática de 2015 da eficácia e segurança de três tipos de soníferos de venda livre — anti-histamínicos (difenidramina e/ou doxilamina), melatonina e valeriana — para distúrbios ocasionais do sono ou insônia, mostrou que:

“[M]elatonina, especialmente formulações de liberação prolongada em indivíduos mais velhos com insônia diagnosticada, demonstraram os efeitos benéficos mais consistentes (vs placebo) nas medidas do sono, especificamente no início do sono e na qualidade do sono, com tolerabilidade favorável. Em contraste, os dados dos ensaios clínicos para difenidramina, melatonina de liberação imediata e valeriana sugeriram efeitos benéficos limitados.”

Outro artigo publicado em 2015, “Tratamento Farmacológico da Insônia”, que analisa os mecanismos de ação e os efeitos de uma série de medicamentos para dormir, citou os seguintes resultados da pesquisa:

“Em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, uma formulação de liberação prolongada de melatonina foi associada a melhorias nos parâmetros do sono e diurnos, incluindo latência do sono, qualidade do sono e estado de alerta matinal, após três semanas de tratamento em adultos com insônia primária.As melhorias foram mantidas em um subgrupo de pacientes que continuaram o tratamento por um total de seis meses.

Em outra investigação de curto prazo (uma semana), randomizada, duplo-cega, controlada por placebo, uma dose fisiológica de melatonina (0,3 mg) restaurou a eficiência do sono e elevou os níveis plasmáticos de melatonina ao normal em adultos com insônia …”

Cuidado: muitos remédios para dormir deixarão você prejudicado no dia seguinte

Por fim, também é importante perceber que muitas drogas para dormir têm meia-vida longa – ou seja, o tempo que leva para a biodisponibilidade da droga no sangue ser reduzida pela metade – o que pode deixar você grogue e não acordado na manhã seguinte. Conforme observado no anúncio de segurança da FDA em destaque:

“A FDA também está lembrando ao público que todos os medicamentos tomados para insônia podem prejudicar a direção e as atividades que exigem estado de alerta na manhã seguinte ao uso.

A sonolência já está listada como um efeito colateral comum nos rótulos de todos os medicamentos para insônia, juntamente com avisos de que os pacientes ainda podem se sentir sonolentos no dia seguinte ao uso desses produtos. Pacientes que tomam remédios para insônia podem apresentar diminuição do estado de alerta mental na manhã seguinte ao uso, mesmo que se sintam totalmente acordados.”

Por exemplo, conforme relatado pelo ISMP, Belsomra tem meia-vida de 12 horas e se acumula com o uso repetido. Depois de tomar 40 mg de Belsomra por sete dias, a meia-vida da droga aumentou de 12 para 17 horas em homens mais velhos e de 12 para 20 horas em mulheres mais velhas.

“Muitos pacientes com uma dose de 40 mg podem experimentar um efeito terapêutico por todo o período de 24 horas, potencialmente levando à sonolência diurna”, alerta o ISMP. Da mesma forma, soníferos que contêm Benadryl (difenidramina) podem ter uma meia-vida de 2,4 a 9,3 horas em adultos saudáveis.

Conforme observado pelo Mental Health Daily, você pode “estimar que Benadryl será 100% eliminado da circulação sistêmica entre 13,2 horas e 2,13 dias após sua dose final”. Até lá, você pode apresentar déficits cognitivos e estar mais propenso a acidentes.

Dr. Mercola

Fontes e referêcias: